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賽默飛創(chuàng)新技術(shù)之雙三元液相色譜DGLC——流動(dòng)相在線除鹽技術(shù)藥物中的雜質(zhì)是指除藥物化學(xué)體以外的任何成分，是反映藥品質(zhì)量和安全性的重要指標(biāo)。在制藥工業(yè)中，關(guān)于藥物雜質(zhì)的研究主要是聚焦在使用液相色譜對(duì)其進(jìn)行分離、鑒別和定量上。ICH規(guī)定當(dāng)藥物中的雜質(zhì)含量大于0.1%時(shí)，應(yīng)進(jìn)行定性。傳統(tǒng)的方法是先將雜質(zhì)進(jìn)行分離制備，得到純品后再通過NMR、IR及MS等儀器進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒別。此方法，一是周期長；二是分離制備成本高；三是一些含量較少且不穩(wěn)定的雜質(zhì)難于制備。而近年發(fā)展迅速的LC-MS聯(lián)用技術(shù)...

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